Délégué.e Affaires Réglementaire (Pharmacien), Regulatory Affairs Delegate (Pharmacist), Yaoundé, TRIDEM Pharma

Role Responsibilities/ Responsabilités du rôle

Description du poste

Sous la responsabilité du Manager Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques, vous aurez en charge les Affaires Réglementaires du bureau du Cameroun.

Vous assurerez les fonctions suivantes :

Réceptionner les dossiers, courriers et échantillons en vue de l’enregistrement, le renouvellement ou la modification des autorisations des produits régulés par les autorités de santé locales : médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux, etc. ;

Déposer dans les délais impartis les dossiers, courriers et échantillons auprès des autorités de santé

Fournir le prévisionnel de frais nécessaires au dépôt des dossiers auprès des autorités.

Faire le suivi des dossiers déposés auprès des autorités de santé jusqu’à l’obtention des autorisations des produits demandées. ;

Transmettre tous les documents originaux relatifs aux dossiers déposés émis par les autorités ;

Pharmacovigilance/Réclamation Qualité : remplir et/ou transmettre les formulaires de déclaration dans les délais impartis au Responsable Qualité et Pharmacovigilance, aider si nécessaire dans le suivi des cas, soumettre les cas et/ou toute documentation relative aux autorités, assister éventuellement aux destructions locales en cas de rappel de lot ;

Transmettre tous les documents relatifs à la veille règlementaire mensuelle concernant toutes les activités et tous les produits régulés par les autorités de santé locales (enregistrements, pharmacovigilance, promotion, publicité, distribution, essais cliniques, …) ;

Assister aux formations requises ;

Être garant des relations avec les Autorités de Santé dans son pays selon les règles définies ;

Faire un reporting régulier et argumenté de toutes ses activités à sa hiérarchie en respectant les délais et les formats impartis.

Profil recherché et expériences :

Titulaire d’un doctorat en Pharmacie pouvant engager votre diplôme pour les actes pharmaceutiques.

Vous justifiez d’une expérience de six (06) mois au minimum dans un laboratoire pharmaceutique à une fonction similaire en Affaires réglementaires.

Vous devez avoir une bonne connaissance du secteur médical et pharmaceutique du CAMEROUN. La maitrise de l’outil informatique serait un véritable atout.

Vous faites preuve d’adaptabilité, d’autonomie, de respect des échéances, de méthode et rigueur et possédez un excellent sens de l’organisation.

En outre, vous maitrisez les problématiques liées à la compliance et vous n’avez jamais fait l’objet d’une enquête de compliance.

Langue anglaise : au minimum lu

Connaissance Word, Excel

La connaissance du SAP et/ou d’un RIM (Regulatory Intelligence Manager) est un plus

Procédure de soumission et date de clôture des candidatures

Si vous souhaitez faire acte de candidature, veuillez postuler via LinkedIn, avec votre CV renommé ”Candidature DAR Cameroun”.

Seules les candidatures répondant au profil décrit, et sélectionnées, seront contactées.

Postuler (Apply for the job) sur son site Internet: https://www.linkedin.com/jobs/view/2900822620/

The Weekly Job Report, Le rapport de travail hebdomadaire, 17/1/2022: https://afriquejobs.com/2022/01/17/the-weekly-job-report-le-rapport-de-travail-hebdomadaire-17-1-2022/

All companies hiring (Entreprises qui emploi au Cameroun): https://www.afriquejobs.com/2020/07/emplois-jobs-au-cameroun-liste-des.html

More jobs (Plus d\’offres d\’emploi): https://www.afriquejobs.com/